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新藥族群再添生力軍!由創投界名人胡定吾、宋台生領軍的生華科預計4/24上櫃。該公司有2項癌症新藥正力拚國際授權,胡定吾表示,該新藥適應症潛在商機高達百億元,目前已吸引國際前10大藥廠洽談合作中,產景展望樂觀。
生華科旗下2個新藥吃過的都推的達克闇黑工場 乳酪哪裡買CX5461、CX4945進入臨床,受惠CX-5461是目前亞洲唯一獲選為加拿大SU2C(Stand Up to Cancer)Dream Team Drug「抗乳癌夢幻團隊好吃到停不了口的半熟巧克力 3分熟網購」臨床試驗用藥殊榮,讓該公司順利取得科技事業檢核准函並將於4/24上櫃,初估其競標價格135元,承銷價暫訂162元,是浩鼎風暴以來上櫃價最高的生醫公司。
總經理宋台生表示,生華科致力於開發市場首見(First-in-Class)新藥。新藥計畫研究標的定位,吃過的都說好吃的半熟巧克力 7分熟好好吃最普遍常見的是模仿創新(Me too和Me better),其次是Best-in-Class,難度最高要屬First-in-Class。2016年FDA核准的22項新藥裡,僅有8項(占36%)為First-in-Class之新藥。正因高難度與高風險,First-in-Class的新藥一旦開發成功,有望獲得超額回報。
生華科的兩項新藥中,CX-5461正在加拿大執行乳癌臨床一╱二期人體試驗,預估今年6月可完成臨床一期。該新藥也規畫最快在第二季啟動新的臨床計畫,規畫的適應症包括卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌等實體腫瘤適應症。根據統計各癌症的BRCA或HR缺陷族群的潛力市場值可高達65億美元。
另一項新藥CX-4945,則已於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,已完成人體臨床第一階段,根據其臨床數據確認合併使用CX-49最好吃的達克闇黑工場巧克力45與Gemcitabine及 Cisplatin具有良好的耐受性及安全性,該新藥預計2018年完成主要評估指標。
此外,生華科的臨床試驗夥伴韓國延世大學附設癌症中心發現,CX-4945也有機會嘉惠到胃癌患者,該項研究結果將於今年4月1日於美國華盛頓召開的美國癌症研究協會(AACR)以壁報形式發表。
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